【藥品名稱】
通用名稱: 注射用頭孢曲松鈉
英文名稱: ceftriaxone sodium for injection
【成分】本品主要成份為(6r,7r)-7-[[(2z)-(2-氨基噻唑-4-基)(甲氧基亞氨基)乙?；鵠氨基]-3-[[(2-甲基-6-羥基-5-氧代-2,5-二氫-1,2,4-三嗪-3-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍半水合物。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。
【適應(yīng)癥】適用于對(duì)本品敏感的致病菌引起的呼吸道感染（尤其是肺炎）、耳鼻喉感染（如急性中耳炎）、泌尿系統(tǒng)感染、敗血癥、腦膜炎（如播散性萊姆病早、晚期）、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、腹腔感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染）、生殖系統(tǒng)感染包括淋病，也可用于術(shù)前預(yù)防感染。
【規(guī)格】按c18h18n8o7s3計(jì) （1）0.5g （2）1.0g （3）2.0g
【用法用量】成人及12歲以上兒童，體重50公斤以上兒童均使用成人劑量，通常劑量是1-2克，每日一次，危重病人或由中度敏感菌引起的感染，劑量可增至4克，每日一次。
新生兒、嬰兒及12歲以下兒童，建議以下劑量每日使用一次：
新生兒（14天以下）每日劑量為按體重20-50mg/kg，不超過50mg/kg，無需區(qū)分早產(chǎn)兒及足月嬰兒。
嬰兒及兒童（15天至12歲）每日劑量按體重20-80mg/kg。
用藥方法
肌肉注射：本品1.0g溶于1%鹽酸利多卡因3.5ml中用于肌肉注射，以注射于相對(duì)大些的肌肉為好，不主張?jiān)谝惶幍募∪鈨?nèi)注射1g以上劑量。利多卡因溶液絕對(duì)不能用于靜脈注射。
靜脈注射：本品1.0g溶于10ml滅菌注射用水中用于靜脈注射，注射時(shí)間不能少于2-4分鐘。
靜脈滴注：本品2g溶于40ml0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖注射液中，再用同一溶劑稀釋至100-250ml靜脈滴注。靜脈劑量按體重50毫克/公斤以上時(shí)，輸注時(shí)間至少要30分鐘以上。由于可能會(huì)產(chǎn)生藥物間的不相溶性，故不能將本品與其它藥物混合使用，需聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)分開使用。
新配制的溶液應(yīng)立即使用。
療程
療程取決于病程，通常4-14天，嚴(yán)重復(fù)雜感染可適當(dāng)延長(zhǎng)。與一般抗菌素治療方案一樣，在發(fā)熱消退或得到細(xì)菌被清除的證據(jù)之后，應(yīng)繼續(xù)使用本品至少48-72小時(shí)。
特殊用藥指導(dǎo)
腦膜炎：嬰兒及兒童細(xì)菌性腦膜炎，開始治療劑量每公斤體重100mg（不超過4g），每日一次，一旦確認(rèn)了致病菌及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，則可酌情減量。
急性中耳炎：兒童及成人按體重50mg/kg，最大劑量不超過1g。
淋?。褐委熈懿。óa(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶菌株）推薦用法為單劑量肌肉注射250mg。
術(shù)前預(yù)防性用藥：預(yù)防污染或非污染手術(shù)之后感染，根據(jù)感染的危險(xiǎn)程度，推薦在術(shù)前30-90分鐘單劑注射本品1-2g。對(duì)結(jié)腸直腸手術(shù)者以本品單獨(dú)使用或與5-硝基咪唑（如奧硝唑）聯(lián)合用藥（但分開使用）已被證實(shí)是有效的。
肝腎功能不全：腎功能不全病人，如其肝功能無損傷則無須減少本品用量，對(duì)嚴(yán)重腎功能衰竭病人（肌酐清除率<10ml/min），每日本品用量不超過2g。肝功能受損病人，如腎功能完好亦無須減少劑量。嚴(yán)重的肝、腎功能障礙者，應(yīng)定期檢查本品的血藥濃度。
正在接受透析治療的病人，無須在透析后另加劑量，由于這類病人的藥物清除率可能會(huì)降低，故應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，以決定是否需要調(diào)整劑量。
【包裝】西林瓶裝；
每盒10瓶配一次性使用預(yù)充注射式溶藥器（帶針）。
【有效期】 24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國藥典》2015年版二部。
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國藥準(zhǔn)字h20044905;國藥準(zhǔn)字h20044907;國藥準(zhǔn)字h20044908
【生產(chǎn)企業(yè)】 汕頭金石粉針劑有限公司
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